由幾十年的ELISA發展狀況中來看，中國elisa試劑盒的發展起步晚，1985年才研制了批國產生化診斷試劑。今天上海恒遠與您談說：壯大科研力量，ELISA試劑盒的未來發展猜想。 所謂診斷試劑，多為通過抗原、抗體間反應進行檢測的一種試劑。從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類；如果按照診斷試劑的功用來分，則可以分為心血管類檢測試劑盒、性病檢測試劑、肝炎系列產品、腫瘤標志物檢測試劑、優生優育檢測試劑等大類。 在20多年的發展過程中，診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示，每次革命，都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階，其商業價值和投資價值也日益顯現。診斷試劑在疾病預防、療效和愈后的判斷、治療藥物的監測、健康狀況的評價以及遺傳性等領域，正發揮著越來越大的作用。
目前，臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%～5%,還處于持續發展時期，美國FDA已批準的診斷試劑有近700種，名列世界各國之首，但同世界衛生組織所屬全球疾病統計分類協會*近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。
未來，免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發展的主流；診斷技術正在向兩極發展，一方面是高度集成、自動化的儀器診斷。另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷；檢驗產品的種類將快速擴大；產品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展，使這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段，大大縮短開發時間。 原創作者：上海恒遠生物科技有限公司
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